SocraTec R&D GmbH – als Full Service CRO mit langjähriger Erfahrung bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden. Mit unseren ca. 60 festangestellten Mitarbeitern – verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel – streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin in Vollzeit für den Standort Oberursel/Erfurt oder Remote einen

Klinischer Monitor | CRA (m/w/d)

IHRE AUFGABEN

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring Besuchen (Site Selection-, Initiierungs-, Within- Study und Close Out Besuchen)
• Entwicklung von studienspezifischen Monitoringkonzepten und Trainingsplänen für Prüfstellen sowie Erstellung der dazugehörigen Dokumente
• Koordination der Kommunikation mit Prüfstellen, Sponsoren und weiteren Projektbeteiligten zur Sicherstellung eines reibungslosen Studienablaufs
• Koordination und fachliche Anleitung eines Monitoring- Teams (Lead Monitoring) sowie Sicherstellung einheitlicher Qualitätsstandards über alle Prüfstellen großer multizentrischer Studien gemäß CTR, ICH-Richtlinien und internen SOPs
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter:innen im Bereich Clinical Monitoring, Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen und der Pflege von SOPs

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder medizinisch-technischen Bereich
• Mind. 2 Jahre Erfahrung als klinischer Monitor/ Studienkoordinator/Projektmanager
• Hohes Maß an Selbständigkeit, Team- und Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln gekoppelt mit Verantwortungsbewusstsein
• ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (weitere Sprachen sind willkommen)
• Reisebereitschaft (v.a. innerhalb Deutschlands, abhängig vom jeweiligen Projekt)
• Gute und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie routinierter Umgang mit MS Office

WAS WIR IHNEN BIETEN:

• Eine sowohl eigenverantwortliche als auch teambasierte und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem wissenschaftlichen, innovativen und dienstleistungsorientieren Arbeitsumfeld
• Gezielte und umfassende Einarbeitung in einem kollegialen Umfeld
• Einblick in eine Vielzahl von klinischen Projekten der Phasen I – III
• Raum für eigenverantwortliches Arbeiten und Beteiligung an Gestaltung von Prozessen, eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem kollegialen Team in einem stabilen und wachsenden Unternehmen.
• Förderung der Kompetenzerweiterung durch in-house Trainings und externen Schulungen mit Raum für Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
• Flexible Modelle für die Bürotätigkeiten, wobei das Hauptbüro der Monitoring-Abteilung in Oberursel sowie Büros in den Räumlichkeiten in Erfurt zur Verfügung stehen. Moderne Kommunikationsmittel stellen wir an beiden Standorten, für zuhause und für unterwegs zur Verfügung.
• Ein Arbeitsumfeld mit Fokus auf die Vereinbarkeit von Beruf und Familie mit einer leistungsgerechten Bezahlung

Wir freuen uns auf Sie!